威海迪素制药有限公司成立于2005年5月,是迪沙药业集团的子公司,是集化学原料药、兽药、海洋生物新材料及其中间体等的研发、生产、销售于一体的国家高新技术企业。
  公司依托迪沙药业集团强大的科研实力,构筑了国内一流企业研发平台,拥有国内领先的专家研发团队。科研中心获评“国家认定企业技术中心”,建有“国家博士后科研工作站”、“山东省院士工作站”等高位研发平台。专职科研人员300人,为公司提供产品研发、工艺优化等技术服务。
  公司产品严格执行中国药典、欧洲药典、美国药典、日本药典等标准,能够提供符合Ch.P、BP、USP、ph.Eur等标准的产品。公司正在进行原料药欧盟、美国、日本、韩国、印度等国注册,格列吡嗪已通过欧盟CEP注册,洛索洛芬钠已通过韩国KFDA的认证,盐酸氟桂利嗪、盐酸安非他酮通过印度CDSCO注册,格列吡嗪、盐酸安非他酮、盐酸氟桂利嗪、盐酸黄酮哌酯通过了台湾TFDA注册。目前正在进行美国FDA、日本PMDA等国家多个产品的注册工作。2011年,公司成为山东省首家、全国首批通过新版GMP认证的企业。公司的质量管理理念和技术水平,处于国内领先水平。
  公司各厂区、车间全部按照欧盟和美国FDA标准设计建设。 文登厂区占地1800亩,现已经陆续投产,车间全部按照欧盟和美国GMP标准设计建设。一期已建设完成,二期正在设计、建设中。文登分公司拥有4个高标准合成车间,可以生产数个高质量的中间体产品。迪素公司规划3年内产品达100个以上,产能达300吨以上。 
公司主要生产心脑血管类、降血糖类、降血脂类等医药中间体和原料药。公司生产的产品主要供海外市场,目前产品主要出口的国家和地区有欧洲、美国、日本、韩国、印度和南美等。
公司拥有国内GMP、韩国GMP和欧盟GMP认证的生产质量管理体系。符合ICHQ7指南、获得EU GMP、中国 GMP证书等。
    我们能够提供高品质的原料药、兽药、中间体等,从研发到生产高效率的定制服务,医药技术的研究开发及转让、咨询服务。
    公司坚持事事创新、锲而不舍、艰苦奋斗、永远创业的企业精神;坚持以人为本、科学健康发展的企业战略;始终持诚信迪沙、诚信迪沙药品,向社会承诺永远生产经营优质药品的企业理念,愿与新老客户真诚合作,共创辉煌!

2、质量体系
威海迪素制药有限公司严格按照 GMP的要求组织生产质量管理活动,建立了质量保证体系,手册、各类管理程序、技术标准、标准操作规程健全;设有独立的质量保证部和质量检测中心,质量检测中心配有高效液相色谱仪、气相色谱仪、离子色谱仪、TOC检测仪、马尔文激光粒度仪、X射线衍射仪、差热分析仪、红外分光光度计、紫外分光光度计、恒温恒湿气候箱等专业的检测设备,配备有专职的QA、QC人员;不断地组织开展全员培训,注重人员素质的提高;从供应商评价、物料入库验收、生产过程、成品放行、销售、用户服务等全过程进行监控,规范和完善各项质量管理制度;施行现场的巡回检查、定期GMP自检和产品年度质量回顾等手段对公司的整个质量体系进行管理,并通过CAPA进行持续改进;全方位保证产品质量,我们的产品已在国际国内市场赢得了很好的信誉。
      公司以GMP为准则,利用培训、有效执行、日常监督、偏差处理、风险评估、纠正预防措施、GMP自检和产品质量年度回顾等系列管理活动,通过持续改进完善与提高生产质量管理,我们将加快国际国内注册与认证的步伐,把威海迪素制药有限公司打造为国际国内高水准的原料药生产基地,把更多优质高效的产品推向市场。

3、研发力量
公司设有威海研发中心和天津研究院,科研中心建筑面积5万平米,拥有专职研发人员300多人,其中硕士、博士及以上学历人员200多人,配备有液质联用等千余台/套国际领先的科研仪器设备,在线研发包括多个国家一类新药在内的300多个项目。
集团与中科院上海药物研究所、中国海洋大学、吉林省中医药科学院等科研院所建立了战略合作关系,外聘院士2名、国家千人计划等专家7名、其他国内著名专家20余名。 
 
 
 
科研中心已被认定为“国家认定企业技术中心”,并设有“博士后科研工作站”“院士工作站”“泰山学者药学特聘岗”“山东省内分泌药物工程技术研究中心”“山东省精神神经系统工程技术研究中心”等多个高位研发平台。
      研发的抗癫痫化药一类新药7903和抗冠心病、心绞痛中药一类新药LIQ,被列入“国家十二五新药创制重大专项”;抗高血压药物坎地沙坦酯打破国外原研专利垄断,荣获2013年度山东省制药行业唯一科技进步一等奖。治疗糖尿病药物格列吡嗪制剂与原料药技术水平国际领先,被列入“国家大品种生产技术改造”重大专项。
4、(一)产品研发项目情况
   集团自主研发项目原料药、医药中间体项目200多项,其中,已向国家食品药品监督管理局申报药品批准文号27项。
(二)知识产权状况
2013年,共向国家知识产权局申请发明专利28项,获得授权发明专利5项。
(三)承担科技计划情况
1、抗癫痫1.1类新药氯桂丁胺被列入国家2014年新药创制重大专项。
2、坎地沙坦酯名优医药大品种培育项目申报列入2013年山东省自主创新专项。
3、海洋生物制品项目被列入2013年第一批海洋经济创新发展区域示范项目。
4、海洋药物与功能食品研究院项目列入2013年威海市重大科技专项。
(四)获得奖励情况
1、“坎地沙坦酯原料及片剂的技术开发及产业化应用”项目获得山东省科技进步一等奖。
2、“格列吡嗪原料及片剂的技术开发及产业化应用”项目获得威海市科技进步一等奖。
5、EHS建设:
EHS管理体系方针:以人为本、关爱生命,以预防为主,创造健康安全的工作环境,确保健康与安全。
EHS发展目标:坚持绿色发展   推进文明生产
     公司在、生产、销售及售后服务的整个活动过程中,严格按照中华人民共和国有关法律法规的要求,规范自身的环境与职业健康安全管理,全面实现污染预防、减污增效,有效控制风险,减少事故的发生,促进企业的健康发展。
公司先后投入2000多万元,建设完成国际先进水平的生物废水处理系统,喷淋吸收和吸附工艺的废气处理系统,先进安全的危废焚烧系统;确保废水、废气达标排放,同时危险废物处置率100%。 
 

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